
研發實力
創新驅動是當今世界的主旋律,中國正在邁入創新驅動的嶄新時代。但作為全球第二大醫藥市場的中國,距離創新驅動還相距甚遠。IMS咨詢的統計數據顯示,國內仿制藥占比仍在95%以上。中國的創新藥研發剛剛開始崛起,國家戰略呼喚我們加速實現“由跟隨、到同步、再到領先”的格局。中國創新藥企業發展任重道遠。
康辰藥物研究院,秉承“用生命科學呵護人類健康”的核心使命,堅持創新藥研發,突出產品新特。目前,公司擁有已上市產品國家一類新藥——蘇靈;在研國家一類新藥——CX1003、CX1026、KC1036等多項產品組合。已申請發明專利69項,授權47項,其中,國際PCT發明專利授權28項;承擔并完成了國家863計劃、國家火炬計劃、國家重大新藥創制(十一五、十二五、十三五)、國家高技術產業化示范項目等;獲得了國家知識產權示范企業、中國專利優秀獎等多項頂級榮譽,在創新藥研發上聚集起強勁的核心競爭力。
一、完整的研發體系,助力創新藥研發
十六年創新藥研發歷程,研發團隊積累了豐富的創新藥研發經驗和能力,全面構建完成了從選題調研、項目篩選、非臨床研究、臨床研究、知識產權保護、工業化轉換、注冊申報以及上市后臨床再研究等完整的研發體系。
公司聚集了一批志同道合、具有全球新視野的創新藥研發團隊,完善了創新藥研發的各個部門,設立了博士后工作站,聚焦原創技術開發全球新創新藥物和新技術;研究院各部門設置齊全合理,互補性強,特別是近年來海歸人才、領軍人才的相繼加盟,他們帶著全球新的理念和經驗融入康辰,為的是在不久的將來開發出具有國際水準的有臨床應用價值的創新藥。
二、科學管理、高效研發、創造價值
經過十余年對創新藥研發管理的實踐、總結與沉淀,公司不斷優化和完善創新藥研發流程、質量體系和管理體系,研發管理更趨科學與完善,大大提升創新藥的開發速度和開發質量。完整化的研發體系,精英化的研發團隊,科學化的研發管理,三者催生出公司新藥研發的高效推進,并取得了令人矚目的豐碩成果。
在市場競爭的實踐中,公司堅持以創新為動力,打造核心競爭力。近年來,公司持續加大研發投入,有力地支持了公司的項目研發和創新發展,并重點布局臨床未滿足需求較大的抗腫瘤藥和止血藥領域,并且在每個領域形成有機的組合,從而形成了豐富、合理的產品研發管線,多項具有自主知識產權的全新多靶點藥物正在有條不紊地進行研發。
三、不忘初心、牢記使命、再創輝煌
創新研發是康辰發展至今始終堅持的根本戰略和定位,更是驅動公司持續發展的強勁動力。公司自創立之初起,就以高度站位持續投入建設和打造國內外領先與超前的研發平臺與研發體系,致力于建設全球一流的高新醫藥研發基地,康辰藥物研究院肩負著公司新藥研發及戰略規劃的艱巨重任。
公司秉承“用生命科學呵護人類健康”的康辰核心使命,堅持以臨床需求為導向、以科學創新為根本的研發理念,橫跨化藥、生物藥諸領域,聚焦抗腫瘤和出凝血新藥研發領域,并據此全面體統制定與規劃從“國內新”穩步邁向“全球新”的創新藥物研發戰略。